Registracija zdravil
Postopek z medsebojnim priznavanjem -MRP
Zdravilo že ima dovoljenje za promet z zdravilom ali ga pridobi v eni članici, ki postane referenčna država članica (RMS)
Dovoljenje za promet nato razširi na druge (izbrane) države članice, ki postanejo zadevne države članice (CMS)
RMS pripravi poročilo o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila in ga pošlje CMS
V kolikor katera izmed CMS nasprotuje izdaji DzP in med članicami ni možen dogovor v predpisanem roku, se sproži arbitrarni postopek pri EMA (CHMP). Mnenje EMA je dokončno in zavezujoče za vse članice.
Decentraliziran postopek -DCP
Za zdravila, ki se ne obravnavajo po CP in še nimajo DzP v nobeni državi članici
Postopek pridobitve DzP poteka hkrati v RMS in CMS
RMS na podlagi predložene dokumentacije pripravi poročilo o oceni zdravila
Na podlagi poročila se zadevne države članice odločijo, če se z oceno strinjajo
V primeru strinjanja se začne nacionalni del postopka.
V primeru nestrinjanja pa se sproži arbitražni postopek.
Nacionalni postopek -NP
Za zdravila, ki se ne obravnavajo po CP in ki bodo pridobila DzP v Republiki Sloveniji
Postopek vodi JAZMP
Komisija za zdravila poda mnenje o kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila ter razmerju med koristjo in tveganjem
JAZMP na podlagi poročila o oceni zdravila izda DzP, zavrne vlogo ali pa jo pogojno odobri